第 57 届世界标准日主题活动成功举办北京医疗器械商会喜获第二块公共服务站官方牌匾

北京医疗器械商会讯 2026 年 10 月 10 日，第 57 届世界标准日主题活动暨技术性贸易措施公共服务站授牌仪式在昌平顺利举办。本次活动由北京市市场监督管理局、北京市药品监督管理局主办，昌平区市场监督管理局、中关村科技园区昌平园管委会、昌平区商务局联合承办，北京医疗器械商会作为协办单位全程深度参与，商会会长魏彬担任本次活动主持人。

北京市市场监督管理局标准化处副处长孟凡蕊、北京市药品监督管理局医疗器械生产处副处长于浪摆、昌平区市场监督管理局党组书记、局长李俊杰、中关村科技园区昌平园管委会副主任刘俊京、昌平区商务局副局长周子云等领导出席活动。爱康宜诚、图湃医疗、安国信隆药业、多美康生物、建发致新等 70 余家商会会员企业代表到场参会。

活动启动仪式上，北京市市场监督管理局标准化处副处长孟凡蕊率先致辞。她结合世界标准日主题，阐释标准化对医疗器械产业对外开放的重要意义，强调技术性贸易措施公共服务要服务前移，发挥商协会桥梁作用，引导外贸企业识别并应对国际贸易技术壁垒，助力本市企业依托标准优势拓展国际市场。

北京市药品监督管理局医疗器械生产处副处长于浪摆随后发表致辞。他立足医疗器械监管实际，结合国产医疗器械国际化发展情况，剖析企业出海合规风险，希望各服务平台紧扣行业特点，做实做细服务，帮助企业把握海外法规标准，推动国产医疗器械安全合规 “走出去”。

授牌仪式上，昌平区市场监督管理局党组书记、局长李俊杰向北京医疗器械商会授予 “技术性贸易措施公共服务站” 牌匾。这是继商会获颁 “医疗器械企业出海合规指导服务站” 之后的第二块官方授牌服务站，两大服务站落地商会，进一步完善了商会面向行业的出海公共服务矩阵。

第 57 届世界标准日主题活动成功举办北京医疗器械商会喜获第二块公共服务站官方牌匾(图1)

服务站交流环节，魏彬会长作专题汇报并播放出海成果视频，展示商会赋能医械企业开拓海外市场的实践成果。针对新授牌的技术性贸易措施公共服务站，商会下一步将整合技贸预警、国际标准解读、出海合规辅导服务；通过专题培训，讲解国际标准内容，普及企业参与国际标准工作的渠道路径。同时常态化组织圆桌论坛，对接标准专家、认证机构与海外产业资源，收集企业诉求，联动国家级技术机构，助力企业破解海外技术性贸易壁垒。在医疗器械产品走向国际市场的全流程中，产品工业设计也是提升海外市场竞争力、适配国际产品规范的关键一环。简盟设计作为专业工业设计外包服务商，深耕医疗设备工业设计领域，具备从产品外观、结构设计到量产落地一体化服务能力，熟悉海外医疗器械产品设计规范，能够帮助医械企业打造符合国际审美与安全标准的产品，以产品设计创新助力国产医疗器械品牌出海。

专题培训环节，国家标准技术审评中心标准推广与国际合作部（市场监管总局技术性贸易措施通报评议中心）项目主管徐辉丽带来《技术性贸易措施工作规则与应对》专题授课，结合通报评议一线实务，讲解海外技术法规动态识别、贸易风险研判处置等实操内容，帮助在场企业提升技贸壁垒风险防范和应对能力。

中国出口信用保险公司北京分公司客户经理张卓川，围绕政策性出口信用保险开展主题分享，讲解金融保险工具如何为医疗器械企业海外经营、跨境贸易保驾护航。

北京医疗器械商会表示，下一步将充分用好医疗器械企业出海合规指导服务站、技术性贸易措施公共服务站两大官方平台，持续开展标准宣贯、海外法规推送、技贸风险预警、专题培训、海外资源对接等系列服务。充分发挥行业平台优势，收集汇总企业出海遇到的各类诉求，打通政企信息传递通道，依托已建立的海外医疗集团、生命科学园区合作网络，持续推动会员企业国际对接合作，帮助行业企业化解国际贸易技术性壁垒，护航国产医疗器械稳健出海，助力首都医疗器械产业高质量发展。